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| 研制成功世界首个幽门螺杆菌疫苗 | ||||||||||
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| 今天科技部在京宣布，我国率先在世界上研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称Hp疫苗)。日前，该疫苗已经获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书，可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。 幽门螺杆菌是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。1994年WHO已确认其与胃癌发生密切相关，并将其列为一类致癌因子。Hp是全球感染率最高的细菌之一，发达国家的感染率为40%以上，发展中国家的感染率大于50%。据有关分析，我国Hp感染者超过6亿，每年胃癌死亡者约20万人。幽门螺杆菌疫苗是有效控制相关胃病的有效手段，因此自上世纪80年代以来，全世界许多医学、药学、基因工程等领域的专家都一直致力于该领域的研究，欧美国家有多个幽门螺杆菌疫苗尚处于Ⅰ、Ⅱ期临床研究阶段。 据第三军医大学校长王登高少将介绍，由该校教授邹全明领衔的科研团队采用基因工程技术，历时15年研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。它是迄今为止世界上最早完成Ⅲ期临床研究并获得新药证书的原创性Hp疫苗。该疫苗主要适用于未感染幽门螺杆人群的预防接种，接种该疫苗后人体可在胃肠道产生特异性的高效抗体，从而构筑起预防幽门螺杆菌感染的“钢铁长城”。 临床研究表明Hp疫苗具有良好的有效性和安全性，预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%。在研制过程中，该研究小组已获得国家发明专利8项，是一项具有完全自主知识产权的新药。 “目前用传统方法检查与治疗胃病至少需1000元，且容易复发，产生耐药性；而服用幽门螺杆菌疫苗的成本大大降低，仅为传统方法的1/5—1/3。”邹全明告诉记者，该产品性价比高，且为口服剂型，使用方便。 据悉，该成果是由国家863计划资助，在科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、解放军总后勤部、重庆市委市政府等支持下研究完成。它是我国幽门螺杆菌相关胃病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大成果，标志着我国原创性疫苗研究取得重大突破，对于新型疫苗的研发具有重大借鉴意义。 文章出处:科技日报 |
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